1、作为公司质量管理负责人,质量管理模块一般包括偏差、变更、稳定性、工艺验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、质量风险管理等;
2、负责质量模块相关的专题优化项目的开展:制定项目方案和项目计划、项目的实施推行及跟进。
4、 负责组织开展质量管相关的专题培训考核,
5、负责应对外部检查前准备及检查问题整改工作。
任职资格:
1. 具有制药企业现场质量管理或实验室管理或质量体系管理至少5年以上的工作经验。
2.熟悉GMP法规要求。
3. 熟悉质量管理涉及的部分或全部模块的管理流程及法规要求。
4. 具备良好的沟通技巧、具备发现问题及解决问题的能力。
5. 善于团队合作、以结果为导向
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